Демотон Т (Demoton T)
(Витамины)
DEMO S.A. Pharmaceutical Industry, Греция
Состав и форма выпуска
Каждая ампула содержит:
Активные вещества:
Тиамин гидрохлорид (Вит. В1) - (75 мг)
Рибофлавин-5-фосфат (Вит. В2) - (10 мг)
Пиридоксин гидрохлорид (Вит. В6) - (25 мг)
Цианкобаламин гидрохлорид (Вит. В12) - (0,750 мг)
Ретинол пальмитат (Вит. A) - (15000 МЕ)
Холекальциферол (Вит. D) - (1000 МЕ)
Альфа-токоферола ацетат (Вит. E) - (10 мг)
Никотинамид (Вит. РР) - (125 мг)
Декспантенол - (30 мг)
Раствор для внутривенной инфузии 10мл №1.
Клиническо-фармакологическая группа
Витамины и витаминоподобные вещества.
Фармакологические свойства
Демотон-Т - поливитаминный препарат, состоящий из жиро-и водорастворимых витаминов, для внутривенного применения.
Демотон-Т является препаратом выбора в витаминотерапии для быстрого восстановления жизненных сил, положительно воздействует на функции органов и систем организма.
Демотон-Т - гемопоэтическое и стимулирующее средство, обусловленное высоким cодержанием Вит. В12.
Вит. В1 (тиамина гидрохлорид) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Физиологически активной формой Вит. В1 является тиамина пирофосфат, который выполняет функцию простетической группы декарбоксилаз, участвующих в метаболизме пирувата и aльфа-кетоглутаровой кислоты, играющих важную роль в промежуточном метаболизме углеводов. Вит. В1 участвует в энергетическом обмене клеток (т.е. в цикле Кребса, синтезе ацетилхолина и т.д.).
Вит. В2 (рибофлавин 5-натрия фосфат) является важнейшим катализатором процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. Активными формами рибофлавина являются флавинмононуклеотид (ФМН) и флавинадениндинуклеотид (ФАД), которые выполняют функции коэнзимов для флавопротеидов в окислительно-восстановительных реакциях. Вит. В2 играет важную роль в формировании ДНК, участвует в синтезе гемоглобина, способствует процессам регенерации тканей.
Вит. В6 (пиридоксина гидрохлорид) играет важную роль в обмене веществ. Вит В6 необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, дез-и переаминирование и др.), в биосинтезе катехоламинов, гистамина, допамина, ГАМК, превращении триптофана в никотиновую кислоту и серотонин.
Вит. В12 (цианокобаламин) участвует в синтезе нуклеотидов; является важным фактором для нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток. Вит. В12 необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Никотинамид в форме никотинамидадениннуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ) входят в состав многих ферментов, участвующих в метаболизме протеидов, необходимых для клеточного дыхания, гликолиза и синтеза жиров.
Вит. А (ретинола пальмитат) обладает биологической активностью, обеспечивает нормальный рост, нормализует обменные процессы в коже, тканях печени, глаза и других органов. Вит. А, взаимодействуя с опсином, формирует родопсин, который играет важную роль в процессах световой адаптации и необходим для биосинтеза светочувствительного пигмента палочек сетчатой оболочки.
Вит. Д (холекальциферол) при участии паратгормона и кальцитонина регулирует фосфорно-кальциевый обмен. Вит. Д устраняет симптомы рахита у детей и остеомаляции у взрослых.
Вит. Е (aльфа-токоферола ацетат) оказывает антиоксидантное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании и других важнейших процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров. Вит. Е оказывает положительное влияние на функции половых желез, нервной и мышечной ткани.
Фармакокинетика
Тиамин метаболизируется в печени, выводится с мочой в виде метаболитов. Рибофлавин выводится с мочой частично в виде метаболитов. При увеличении дозы, большая его часть выводится с мочой в неизмененном виде. Цианкобаламин 90% связывается с белками плазмы, период полувыведения составляет 6 часов. Подвергается метаболизму в печени и выводится с желчью. Пиридоксин подвергается метаболизму в печени и выводится из организма с мочой. Период его выведения из организма составляет 15-20 дней. Никотинамид выводится с мочой в неизмененном виде (незначительное количество). Витамин А накапливается в печени, выводится из организма с желчью и незначительное количество с мочой. Витамин Д выводится с желчью, малое его количество обнаруживается в моче.
Показания
• Витаминная недостаточность и повышенная потребность организма в витаминах;
• Пред- и послеоперационный период;
• Заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенные колиты;
• Нарушение всасывания в кишечнике;
• Заболевания печени;
• Полиневриты, невралгии, периферические парезы и параличи;
• Период реконвалесценции после продолжительных и тяжело протекающих заболеваний;
• В составе комбинированной терапии сердечно-сосудистых, инфекционных и кожных заболеваний;
• Лечение и профилактика гиповитаминоза и дефицита витаминов во время беременности и лактации;
• Ожоги;
• Астения;
• Анемия;
• Лучевая болезнь;
• Гипертиреоз;
• Хронический алкоголизм.
Режим дозирования
Демотон-T вводят внутривенно капельно, предварительно разбавив в 0,9% физиологическом растворе натрия хлорида или в 5% растворе декстрозы. Длительность инфузии должна составлять не менее 30 мин. и не более 6 ч. (особенно при интенсивном прямом освещении или высокой температуре окружающей среды, в виду возможной потери активности витаминов). Средняя доза препарата - 1 ампула ежедневно.
Побочные эфекты
Редко реакции повышенной чувствительности к витамину B1 (повышенная потливость, тахикардия /учащение сердцебиений/, кожные высыпания, сопровождающиеся зудом, нарушения дыхания, шок) и к бензиловому спирту (кожные реакции, ангионевротические /аллергические/ отеки). В высоких дозах возможен гипервитаминоз А и Д.
Противопоказания
Не рекомендуется применение у новорожденных, особенно у недоношенных (ввиду наличия в составе препарата бензилового спирта).
Особые указания
Если при смешивании препарата с инфузионными растворами возникают видимые изменения, например, изменения окраски, помутнение или выпадение осадка, смесь для применения непригодна.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Нет особых доказательств о прекращении грудного вскармливания при назначении препарата в период лактации.
Передозировка
В случае передозировки возможно развитие гипервитаминозов А и Д.
Взаимодействия с другими препаратами
При наличии в инфузионных растворах сульфитов снижается активность тиамина.
В присутствии продуктов распада тиамина другие витамины, особенно цианокобаламин, инактивируются.
Вит. В6 не следует назначать больным, принимающим леводопу, т.к. он ослабляет действие препарата для лечения паркинсонизма. Витамин В6 снижает на 50% терапевтический еффект фенобарбитала и фенитоина.
Никотинамид усиливает эффект гипотензивных препаратов и является агонистом изониазида.