Специфика новой эры в уникальных препаратах...

5 г порошка FDP содержат:
Активное вещество: D-Фруктозо-1,6-дифосфата тринатриевую соль 5 г (стерильный порошок, эквивалентно 3,75 г фруктозо-1,6-дифосфорной кислоты).
Растворитель: Вода для инъекций 50 мл.

Каждая упаковка препарата FDP содержит:
• Флакон, содержащий 5 г лиофилизированного порошка D-Фруктозо-1,6-дифосфата тринатриевой соли
• Флакон, содержащий 50 мл стерильной апирогенной воды для инъекций в качестве растворителя
• Систему для экстемпорального приготовления раствора и внутривенного введения.
По одному флакону препарата, растворителя и систему для внутривенного введения вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в складную картонную коробку.

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Концентрация фозитона в плазме, измеренная через 5 минут после инфузии в дозе 250 мг/кг, составила 770 мг/л. Через 80 минут после окончания инфузии FDP не обнаруживался в определяемых количествах. FDP исчезает из плазмы благодаря распространению в ткани внесосудистого русла и гидролизу до неорганического фосфата и фруктозы под воздействием эритроцитарной и плазматической фосфатаз.
Фармакодинамика
Основной механизм действия препарата - взаимодействие со стенкой клетки со стимуляцией активности фосфофруктокиназы, пируваткиназы и лактаткиназы и, в конечном итоге, с увеличением внутриклеточного высокоэнергетического фосфатного пула. Его внутриклеточная концентрация варьирует в зависимости от «специализации» клетки. Концентрация FDP внутри человеческих эритроцитов составляет 6-10 мг/л клеток.
Взаимодействие с поверхностью клетки проявляется также в виде усиленной диффузии ионов калия внутрь клетки. FDP противодействует отрицательным последствиям гиперкалиемии, препятствует снижению запасов аденозинтрифосфата в сердечной мышце и поддерживает сердечную деятельность, предупреждая ее остановку.
Поддерживая запасы АТФ и креатинфосфата при ишемии миокарда, FDP способствует кардиореспираторной реанимации, ограничивает зону некроза, вызванную острой окклюзией коронарных артерий; вызывает благоприятный кардиоциркуляторный эффект и улучшает гемодинамику при назначении пациентам с обширным инфарктом миокарда, особенно на ранней стадии.
Фозитон показывает значительную протективную активность при геморрагическом и травматическом шоках и содействует успешной реанимации. Фозитон обладает также выраженным протективным эффектом на ткань головного мозга, снижая последствия гипоксического стресса.
У пациентов с хронической ишемической болезнью сердца фозитон улучшает работоспособность и функцию сердца при нагрузке; снижает биохимические и электрокардиографические проявления токсического действия цитостатиков на сердце. Фозитон ускоряет восстановление достаточной сердечной деятельности после длительной ишемической кардиоплегии.
Установлено, что фозитон защищает печень и почки от ишемии и от функционального и органического повреждения, вызванного пост-ишемической реперфузией.
Фозитон улучшает реологические показатели крови у пациентов, страдающих заболеванием периферических кровеносных сосудов. При многократных переливаниях крови фозитон увеличивает внутриэритроцитарный энергетический пул, уменьшает концентрацию калия в переливаемой плазме, восстанавливает нормальное соотношение калия и натрия внутри клеток, улучшает упругость и гемолитическую резистентность эритроцитов.
Фозитон может быть полезным в лечении респираторного дистресс-синдрома у взрослых. При этом синдроме фозитон способствует ослаблению макроваскулярных повреждений легких путем угнетения высвобождения гистамина из тучных клеток и предупреждения образования свободных кислородных радикалов (перекисных и супероксидных) в нейтрофилах.
Кроме того, фозитон положительно влияет на азотистый баланс и содействует утилизации глюкозы при общем парентеральном питании.

• Острый инфаркт миокарда;
• Шоковые состояния;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Интраоперационная ишемия миокарда;
• Ишемия различной локализации (в том числе тяжелая ишемия нижних конечностей);
• Острое нарушение мозгового кровообращения;
• Гипофосфатемия, вызванная нарушениями метаболизма;
• При истощении запасов дифосфоглицерата вследствие массивной трансфузии и при экстракорпоральном кровообращении при операциях на сердце;
• Для восстановления энергозатрат после интенсивной нагрузки в спортивной медицине;
• Профилактика развития синдрома физического перенапряжения, улучшение адаптации к экстремальным физическим нагрузкам.

Предназначен только для внутривенного введения.
Для быстрого внутривенного вливания (с приблизительной скоростью 1 г/мин, что соответствует скорости 10 мл/мин) 5 г FDP разводят 50 мл приложенного растворителя для получения 10% раствора. Рекомендуемые суточные дозы и длительность лечения определяются тяжестью состояния. При острых состояниях препарат обычно вводят из расчета 125-175 мг/кг (соответствует 2 флаконам в сутки), максимально 250мг/кг. При необходимости введения более высоких доз рекомендуется общую суточную дозу разделить на 2 введения.
При хронических состояниях - от 75 мг до 160 мг порошка на кг веса тела (соответствует 1-2 флаконам в сутки FDP 5 г).
При интраоперационной ишемии миокарда препарат добавляют в состав кардиоплегического раствора непосредственно перед введением. Рекомендуется проведение профилактического курса инфузий по 1 флакону в сутки в течение 3-5 дней, предшествующих хирургическому вмешательству, и в течение 1-2 дней - после операции.
Для терапии гипофосфатемии назначаемое количество должно зависеть от выраженности дефицита во избежание избыточного появления фосфора.
Дозировка для детей устанавливается в соответствии с весом тела.
Один грамм FDP дает 4,6 - 4,8 ммоль неорганического фосфата.
Важно!
Приготовленный раствор можно использовать только один раз. Любое оставшееся после применения количество должно быть выброшено.

• Известная гиперчувствительность к препарату;
• Гиперфосфатемия;
• Почечная недостаточность.

У пациентов с клиренсом креатинина ниже 50мл/мин следует постоянно наблюдать за уровнем фосфатов в крови.
У детей раннего возраста препарат должен использоваться только в случае необходимости и под строгим медицинским контролем.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами: Не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Предосторожности: При введении FDP попадание раствора в подкожную ткань вызывает умеренную локальную боль.

При лечении FDP беременных женщин в третьем триместре беременности никаких побочных эффектов не наблюдалось.

Симптомы передозировки FDP не известны.

назад | вверх | печать